中美联合技术椎间盘内消融最新产品

优尼特®射频等离子体手术系统的优势
一、国家三类医疗器械产品注册证
二、国家中医局中医诊疗设备评估选型推荐产品
三、适用于全外科开放手术/显微手术/介入手术/内窥镜手术
四、主要应用科室:
耳鼻喉头颈外科 
脊柱外科,疼痛科
关节外科,运动医学
技术原理：通过主机产生100KHz 射频能量，激发工作介质（通常为生理盐水） ，在电极前端产生特殊的等离子薄层，高速运动的离子打断细胞分子键，使细胞以分子为单位解体汽化从而以“微创”的方式完成对组织切割、打孔、消融、皱缩和止血等多种功能，工作温度范围在40-70度低温，不产生多余的热量所以对周边正常组织的热损伤轻微。
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优尼特®射频等离子体手术系统优点：
 工作频率：射频频率100KHZ，利用低频电场获得最佳手术效果。
 智能主机设计：主机一体化智能设计，没有需要特殊维护的部件。
 双极电极设计：电场不经过人体，减小周边组织损伤，提高手术安全性。
 高效精确的消融方式：工作温度40-70℃左右，快速切割或消融软组织，热渗透不超过1mm.
 良好的即时止血功能：专业凝血功能模式，术中实时止血，应用于医源性副损伤引起的组织渗血及出血。
 精确的热皱缩功能：全新的临床手术操作CCM模式，实现了表面可控和低温高效的新模式。
 广泛的应用领域：可同时用于耳鼻喉-头颈外科、关节镜外科(运动医学)和脊柱外科(疼痛科)的手术系统。
 自动识别功能： 电极自动化识别，即“即插即用”方式.
 手术术野清晰：无固体颗粒残留，术中术野清晰。
 刀头精巧，规格齐全，可根据临床需求定制。
等离子体与普通射频的比较：
低温等离子消融术是一种不依赖热能的革命性微创外科技术。它在刀头前产生低温等离子体，并利用等离子体中高速运动的离子的动能打断靶组织的分子键，工作温度40-70℃，所以不但手术精度极高，而其热损伤深度远远小于传统电外科设备和激光设备。由于刀头采用了专利双极结构，电场不进入病人体内，而且对组织的汽化作用被精确控制在刀头前端极薄的等离子层内，所以等离子刀的切割精度可以达到微米数量级。

 射频等离子体手术系统 一般射频仪器
工作频率 100KHz 500-4000MHz
热穿透性 小于1mm 大于2mm
工作温度 40-70℃ 300-600℃
对靶组织工作效果 直接打断分子键，消融汽化 快速加热、燃烧切除
对周围组织效果 最小损伤 无可避免地焦化和结痂
安全性和精确性 高 一般
治疗长期效果 很稳定 稳定

等离子刀在汽化切割的同时即对小血管进行凝血，所以创面基本无血。
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等离子刀与传统冷器械刀的比较：
共同之处：作为一种手术工具可应用于一切软组织的切割和消融，应用于耳鼻喉科、骨科、脊柱外科、普外、妇科以及美容等广泛领域。（只要是软组织就都能切），还具有传统手术刀不具备的功能：
优越之处：等离子刀集止血、吸引、切割和消融诸功能为一体，更适合小腔体和暴露欠佳的狭窄区域内的操作；
等离子刀因形状、长度、刀头角度、直径及电极个数不同而有多种不同型号，可满足和适应不同要求的手术。
优尼特®射频等离子体手术系统
在脊柱外科/疼痛科的应用

优尼特®等离子体椎间盘组织减压消融术为医生提供了一种精确可控的、直接靶点定位消融切除的手术方法。这种方法对椎管内其他生理结构干扰小，彻底减少化学方法和单极RF射频热疗的弥散对正常间盘组织的副损伤，手术有效率高，术后无需支撑固定，保持脊柱的稳定性，并发症少，不会引起椎间盘退化症（Degenerative Disc Disease DDD）明显降低椎间盘再突出率。

对比传统电外科手术方式:

项目  Unitec等离子系统  高频电刀  激光治疗仪.  射频热凝仪
工作介质  等离子体  高频电弧  不同波长的激光  高温射频
工作频率  100KHZ  1MHZ以上 1MHZ以上 1MHZ以上
工作温度  40~70℃  300~600℃  100~600℃  70℃以上
工作原理  消融汽化  高温蒸发和汽化  热凝、高温蒸发和汽化  热凝
损伤深度  0.1~1mm  3.5~6mm  0.2~5mm（视波长而定）  1~5mm
靶组织  消融汽化 严重碳化  视波长而定  毁损
手术能力  良好  严重 具备但操作复杂  不具备
消融功能  组织实时消融 组织损伤结痂 组织焦化 2周后才有效果
止血功能  具备  具备 视波长而定  不具备
双极技术  全部采用双极极术  大部分为单极  ——  大部分为单极
术后水肿  轻微  严重  严重  较重
术后疼痛  轻微  严重  严重  较重
安全精确性 高 一般 一般 一般
用途范围  广泛（平台式）  广泛 一般  应用领域较窄
长远期效果 很稳定 一般稳定 一般稳定 一般稳定

手术系统工作状态参数：
激发介质：生理盐水 工作温度：40-70℃ 全自动控温  
止血温度 ：＜70℃ 全自动控温 组织热穿透深度：≤1mm
等离子作用范围：100μm 刀头损伤深度： ≤0.1mm
凝血系统 自动调节 系统射频 自动安全保护
数码管显示 切割 0-9档 可调 凝血 C档

等离子椎间盘减压手术系统禁忌症

颈椎等离子髓核成形术的禁忌症
• 椎间隙高度丢失>50%
• 椎间盘脱出
• 中度至重度椎管狭窄
• 退行性的颈椎不稳定
• 脊柱骨折或肿瘤
• 脊髓型颈椎病
• 椎间盘突出超过椎管矢状径的1/3

腰椎等离子髓核成形术的禁忌症
• 椎间盘高度丢失>50%
• 椎间盘退行性不稳定
• 脊柱骨折或肿瘤
• 中等和严重的椎管狭窄
• 椎间盘脱出
• 纤维环破裂
主要应用于

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优尼特®等离子体椎间盘减压术的优点:
1,高效：手术后患者就会立即感觉到症状的改善。特别对单纯性椎间盘突出的患者，通过椎间盘隧道成型术术后即可改善症状。等离子手术可以在低温下实时髓核隧道成型术完成对髓核的切割和消融。使髓核体积立即减小,术后患者立即感觉到症状改善。
2,快速：手术操作十分便捷，安全可靠，创伤小创伤小，术中几乎不出血，局部皮肤只有1mm针孔疤痕,住院时间短术后1-3天即可下底活动出院，可降低医疗费用。
3,痛苦轻：依据等离子技术的原理特点，患者在术后疼痛比其他射频治疗方法显著减轻，并且术后恢复明显加快，不会对患者的学习生活产生的影响。
4,副作用小：刀头球型，快速安全，创伤小，对纤维环微损伤，术后椎间盘蜕变更小，椎间盘再次突出率低，对神经根干扰小，不影响脊柱稳定。
5,安全双极设计：等离子刀双极设计电磁波和电流不经过人体，且刀头作用点的范围精确，热穿透距离很小，所以避免了周围损伤以及电流对椎管内脊髓神经的影响。
6,疗效满意：研究表明，很多常规开放手术的患者发生术后腰背部疼痛，是由于开放手术对椎旁肌肉软组织损伤过大引起的。而脊柱微创手术由于对椎旁肌肉等软组织损伤小，术后很少发生腰背部疼痛，疗效满意。